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湖南福来格全资子公司湖南宝利士取得《药品生产许可证》

湖南福来格全资子公司湖南宝利士取得《药品生产许可证》

  • 分类:公司动态
  • 作者:
  • 来源:
  • 发布时间:2023-08-31
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【概要描述】2023年08月,湖南宝利士生物技术有限公司(以下简称湖南宝利士)收到湖南省药品监督管理局下发的《药品生产许可证》。为公司未来谷胱甘肽原料药获得上市许可、进行商业化生产提供了资质保障。

湖南福来格全资子公司湖南宝利士取得《药品生产许可证》

【概要描述】2023年08月,湖南宝利士生物技术有限公司(以下简称湖南宝利士)收到湖南省药品监督管理局下发的《药品生产许可证》。为公司未来谷胱甘肽原料药获得上市许可、进行商业化生产提供了资质保障。

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   2023年08月,湖南宝利士生物技术有限公司(以下简称湖南宝利士)收到湖南省药品监督管理局下发的《药品生产许可证》。本次系湖南宝利士首次取得《药品生产许可证》,为公司未来谷胱甘肽原料药获得上市许可、进行商业化生产提供了资质保障,有利于促进公司国内外业务的发展,推动公司从化工产品的生产到药品生产的成功转型。

 

   谷胱甘肽(Glutathione,GSH)是由谷氨酸、半胱氨酸及甘氨酸组成的一种三肽,广泛存在于自然界各类生物中,是细胞内调节代谢的重要物质,参与人体多项重要的生化反应,保证能量代谢和细胞利用;同时通过巯基与体内自由基结合,加速自由基的排泄,抵抗自由基对重要器官的损害。谷胱甘肽还参与多种外源性、内源性有毒物质代谢,形成减毒物质,具有解毒作用。

 

   目前,国内已上市的谷胱甘肽常见剂型包括片剂和注射剂。适用于防止化疗副作用;预防和治疗放射线损伤;用于各种低氧血症、肝脏疾病(包括病毒性、药物毒性、酒精毒性及其它化学物质引发的肝损伤)的保肝治疗;亦可用于有机磷、胺基或硝基化合物中毒的辅助治疗。

 

       

   湖南宝利士采用全酶法合成技术工艺制备谷胱甘肽,现按照GMP标准原料药注册申报,生产和管理严格贯彻执行GMP质量管理体系。

 

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